制藥
制藥行業(yè)
不斷研發(fā)制造藥物對抗人類已知疾病的制藥行業(yè),是一個龐大的、極其復(fù)雜的、受到嚴(yán)格監(jiān)管的行業(yè)。在生產(chǎn)中,例如稱重、配料和異物檢測等過程都是其中的關(guān)鍵點。茵泰科有著幾十年的經(jīng)驗,為全球制藥行業(yè)提供高質(zhì)量的解決方案。茵泰科的解決方案為制藥行業(yè)專門優(yōu)化,例如手工和自動配料系統(tǒng)、可認(rèn)證、穩(wěn)定校正、潔凈室和防爆區(qū)域適用等特點都是制藥行業(yè)所需。我們的設(shè)備容易清潔,我們的解決方案包括手動配料、數(shù)據(jù)記錄和質(zhì)量保證等方面的認(rèn)證優(yōu)化軟件。我們幫助用戶不斷提高運營效率,提高整體設(shè)備效率(OEE),提高競爭力。
制藥行業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量控制和加工設(shè)備的可靠合作伙伴
對于設(shè)計制造創(chuàng)新的稱重和異物檢測等質(zhì)量控制設(shè)備,茵泰科有著幾十年的經(jīng)驗。在制藥行業(yè),產(chǎn)品安全、質(zhì)量和成本效率等質(zhì)量保證措施在生產(chǎn)過程中起到重要的決定性的作用。
作為全球制藥行業(yè)可靠的合作伙伴,茵泰科大力投資于研發(fā)測試并不斷根據(jù)不同國家和國際標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)進行認(rèn)證,例如:
- 原材料和產(chǎn)品: EHEDG / FDA / HACCP / IFS / EAC
- 防爆應(yīng)用:ATEX / FM / CSA / IECEx / EAC
- 校正: OIML / NTEP
- 防護等級(IP): up to IP69k
- 生產(chǎn):良好生產(chǎn)實踐GMP、良好自動化生產(chǎn)實踐GAMP
我們也符合FDA 21 CFR Part 11電子記錄和電子簽名的要求‘
無論制藥行業(yè)用戶的產(chǎn)品和過程如何,我們都能為任何項目提供各種符合要求的解決方案和相關(guān)質(zhì)量文檔。
我們產(chǎn)品的應(yīng)用
進貨和工程
進貨原材料和工程應(yīng)用的設(shè)備
生產(chǎn)質(zhì)量控制的第一步就是保證所有生產(chǎn)中將會用到的原材料與訂購的一致。而工程和研發(fā)新藥也有著極大的精度要求,特別是要建立并重現(xiàn)每個組分的量都很重要。茵泰科可在制藥行業(yè)提供高效、可靠和滿足制藥行業(yè)嚴(yán)格的質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)的高精度稱重設(shè)備和解決方案。
過程
過程中的精密重量控制
制藥行業(yè)中,需要對”量”進行精密控制,無論是活性成分的生產(chǎn),藥物的初級加工,二級加工都需要嚴(yán)格管理。茵泰科的稱重設(shè)備,包括臺秤、平臺秤、過程料罐稱重的數(shù)字和衛(wèi)生解決方案都可優(yōu)化用于任何潔凈室環(huán)境中。
配料和填充
提高配料和填充過程的效率
質(zhì)量控制在化工行業(yè)特別重要,關(guān)乎健康、安全和產(chǎn)品質(zhì)量,從經(jīng)濟成本和庫存監(jiān)測上來說,質(zhì)量控制也是重點。生產(chǎn)中使用物料需要保證正確的量,由此就要求使用高精確度的填充和稱重設(shè)備。茵泰科的稱重設(shè)備可無縫集成到現(xiàn)代化的生產(chǎn)過程中。校正方便,高效滿足精度和可靠性的要求,確保質(zhì)量控制和檢查過程更為高效。
包裝
在包裝階段的檢查和控制
在包裝時單獨包裝的產(chǎn)品都需要經(jīng)過重量檢查,有時可能需要用X光機或金屬檢測設(shè)備檢測有無污染物。茵泰科大量檢重和檢查解決方案都能優(yōu)化用于制藥行業(yè)的包裝過程,確保出廠的產(chǎn)品都能滿足最終用戶的期待。所有生產(chǎn)過程的細(xì)節(jié)都可以被系統(tǒng)記錄,傳輸?shù)焦镜馁|(zhì)量控制系統(tǒng)中,如果發(fā)生消費者投訴或產(chǎn)品召回時,它能提供寶貴的數(shù)據(jù)。
出廠
發(fā)貨前的最后檢查
產(chǎn)品被包裝后,就可以等待被發(fā)貨到客戶那里去了。在這里,對產(chǎn)品轉(zhuǎn)移的可靠控制和記錄從商業(yè)上和風(fēng)險規(guī)避兩個方面來說也非常重要。訂單的完整度需要檢查,也記得要避免多發(fā)了不需要的產(chǎn)品。特別是在一次發(fā)貨時包括不同類型不同包裝大小的產(chǎn)品時,檢查就更為重要了。茵泰科的稱重檢查解決方案可滿足此類要求,可靠高效。
我們?yōu)橹扑幮袠I(yè)提供的產(chǎn)品和解決方案
料罐稱重解決方案(標(biāo)準(zhǔn)/數(shù)字解決方案)
我們的過程料罐稱重解決方案包括有數(shù)字協(xié)助技術(shù),在出現(xiàn)問題時可提供更多幫助。我們所有的解決方案在安裝和校正時間方面都有很大的優(yōu)勢。
臺秤/平臺秤
我們的臺秤/平臺秤的可進行從0.001 g到3000 kg的高精度稱重,可連接不同稱重終端或直接連接到用戶的控制系統(tǒng)。這些秤都可提供防爆區(qū)域使用的版本和在其它具有挑戰(zhàn)性的制藥環(huán)境中使用的版本。
臺秤和平臺秤
我們的臺秤和平臺秤量程范圍從3 kg到3 t,可連接不同稱重終端或直接連接到用戶的控制系統(tǒng)。
填充解決方案
我們用于制藥行業(yè)填充解決方案的控制單元和軟件都具有高精度和易調(diào)整的特點,可以適應(yīng)您對于數(shù)量、速度和物料等不同參數(shù)的更改要求。
檢重秤
我們的檢重秤包括產(chǎn)線中檢重和產(chǎn)線末端檢重,配置適用于不同需要。我們也能為非標(biāo)應(yīng)用提供定制的解決方案。
統(tǒng)計過程控制
我們友好的SPC@Enterprise軟件將經(jīng)典的填充量控制和動態(tài)過程控制合二為一,更加有效并可靠地支持生產(chǎn)過程質(zhì)量管理。
媒體中心
類別 | 文件名稱 | 文件大小 | 文件類型 | ||
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Best Practices | |||||
Best Practices | 最佳案例 // 茵泰科檢重秤為疫苗生產(chǎn)提供更高可靠性 | 6,45 MB | |||
最佳案例 // 茵泰科產(chǎn)品支持新冠病毒疫苗的研發(fā) | 7,34 MB | ||||
最佳案例 // 制藥行業(yè)的高精度衛(wèi)生型稱重解決方案 | 189 KB | ||||
最佳案例 // 具有衛(wèi)生設(shè)計的高精度稱重解決方案贏得了制藥行業(yè)的青睞 | 20,42 MB | ||||
最佳案例 // 潔凈室的移動稱重 | 186 KB | ||||
最佳案例 // 稱重解決方案為FDA合規(guī)打開了大門 | 182 KB |