白皮書 如何優化您的過程控制?
統計過程控制是許多質量管理系統的重要組成部分。相關工藝步驟中的檢查點和有意義的時間順序產生了用于工藝優化的重要關鍵數據,并為您提供支持
- 確保一致的生產質量
- 提高經濟效益
- 產品質量文件可作為符合法規的證據
- 通過對過程的早期干預來預防錯誤
產品質量是眾多細節的總和
統計過程控制可用于監控產品或過程的定量和定性屬性。 如果可以檢測到超出定義目標、趨勢或模式的偏差,就可以在過程中進行調整。此白皮書解釋了基礎知識并幫助確定相關的關鍵數據。
完整文檔的一切
從隨機抽樣評估到根據預包裝控制履行法定舉證責任:白皮書描繪了現行法規,并描述了分析和評估的可能性。示例顯示了如何自動或手動映射記錄的數據。
誰可以從此白皮書中受益?
統計過程控制有利于所有基于重復、復雜過程的制造過程。白皮書主要涉及統計過程控制,重點關注德國預包裝法規,該法規與其他國際法規大體相似。此外,還簡要介紹了歐洲藥典。